生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处以()罚款。
B.3000元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.5万元以上15万元以下
参考答案:D
B.3000元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.5万元以上15万元以下
参考答案:D
生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚()。
A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
C.情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
A.1
B.3
C.5
D.8
E.10
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
A.国家严格控制第一类监控化学品的生产
B.生产第二类监控化学品的,不得向未取得第二类监控化学品经营许可证书、使用许可证书的单位或者个人销售第二类监控化学品。
C.严禁在未经工业和信息化部指定的设施中生产第一类监控化学品
D.国家对第二类、第三类监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品的生产,实行特别许可制度。
A.①②③⑤⑥
B.①②④⑤
C.①②③④⑤⑥
进口在港澳台地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.经营第一类医疗器械实行备案管理
B.经营第二类医疗器械实行许可
C.经营第三类医疗器械实行许可管理
D.经营第一类、第二类医疗器械,实行备案管理
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员