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[单选题]

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A.1

B.3

C.5

D.8

E.10

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第1题
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

A.1个月前

B.3个月前

C.6个月前

D.9个月前

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第2题
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()个月前, 向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

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第3题
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,或从无《医疗器械生产企业
许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械应受到何种处罚?

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第4题
按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。

A.注册证和销售许可证

B. 注册证和生产许可证

C. 生产许可证和销售许可证

D. 注册证和备案证

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第5题
产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是 查看材

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第6题
根据材料回答下列各题,S公司于2007年3月从药监部门领取到医疗器械经营许可证。有效期为5年(2007年3月15日一2012年3月14日),随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请,但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月,药监部门根据群众举报,对S公司的经营活动进行检查,发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械.于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存,并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面处罚决定。公司对药监部门的行为不服,欲寻求法律救济。 关于医疗器械经营许可证在有效期届满后的效力,正确的说法是()。

A.该许可证视为有效

B.该许可证继续有效

C.该许可证的效力待定

D.该许可证失效

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第7题
申请提供互联网药品信息服务必须()。

A.先向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续

B.先向网站主办单位所在地省药品监督管理部门提出申请,取得提供互联网药品信息服务的资格

C.提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

D.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

E.有1名以上熟悉药学、医疗器械法律和专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

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第8题
第三类医疗器械经营企业()应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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第9题
某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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