首页 > 职业技能鉴定> 医疗器械类> 医疗器械上岗证
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[主观题]

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营

的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

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第1题
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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第2题
第三类医疗器械经营企业()应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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第3题
医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的、名称、规格(型号)、()或者()编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。

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第4题
企业在采购医疗器械时,应当建立()。 记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

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第5题
医疗器械标签一般应当包括以下内容()。

A.生产日期,使用期限

B.产品名称、型号、规格

C.产品注册商标

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第6题
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A.1

B.3

C.5

D.8

E.10

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第7题
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,或从无《医疗器械生产企业
许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械应受到何种处罚?

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第8题
产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是 查看材

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第9题
税控收款机是指具有税控功能的电子收款机,能够保证经营数据的正确生成、可靠存储和安全传递,并可实现税务机关管理和数据核查等要求。()
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