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[主观题]
由于我公司的产品为注射剂原料药,其所用的内包材为聚乙烯塑料袋,按国家质量规范其中一项为异常毒性,但因不具备检验条件,可否转换成细菌内毒素检项;如果可以,应具备哪些依据呢?请多赐教.。
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更多“由于我公司的产品为注射剂原料药,其所用的内包材为聚乙烯塑料袋…”相关的问题
A.需要检查的特殊物质是游离的肼
B.由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入
C.《中国药典》采用高效液相法进行检测
D.仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊物质检查
E.也可以采用比浊法进行检查
注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是
A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
A股份有限公司将生产应税消费品甲产品所用原材料委托B企业加工(B企业主营加工业务)。11月10日A公司发出材料实际成本为51 950元，应付加工费为7 000元(不含增值税)，消费税税率为10%(受托方没有同类消费品的销售价格)，A公司收回后将进行加工应税消费品甲产品；11月25日收回加工物资并验收入库，另支付往返运杂费150元，加工费及代扣代缴的消费税均未结算；11月28日将所加工收回的物资投入生产甲产品，此外生产甲产品过程中发生工资费用20 000元；福利费用2 800元，分配制造费用18 100元；11月30 13甲产品全部完工验收入库。12月5日销售甲产品一批，售价200 000元 (不含增值税)，甲产品消费税税率也为10%。货款尚未收到。A股份有限公司、B企业均为一般纳税人，增值税税率为17%。要求：编制A股份有限公司、B企业有关会计分录，同时编制A公司缴纳消费税的会计分录。
A.23400
B.21060
C.18000
D.21400
关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是
A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高
