首页
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

片剂生产时所用的原料药不够一批的投料量,可否与另一个批号(来自同一生产厂家,且都检验合格)的原料药一起合用投入一批的生产?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“片剂生产时所用的原料药不够一批的投料量,可否与另一个批号(来…”相关的问题
第1题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产

点击查看答案
第2题
GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。请问,哪种理解应该更准确呢?
点击查看答案
第3题
GMP规定,应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指:1)按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100%投料?即:如果,我的原料含量为99%的话,我投料应该是:处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料,都按100%处理,都投处方量。此种情况,每次投料量固定。哪种理解应该更准确呢
点击查看答案
第4题
片剂中应检查的项目有A.应重复辅料的检查项目B.检查生产和贮存过程中引入的杂质C.澄明度D.应重复

片剂中应检查的项目有

A.应重复辅料的检查项目

B.检查生产和贮存过程中引入的杂质

C.澄明度

D.应重复原料药的检查项目

E.含量均匀度和重量差异应同时进行

点击查看答案
第5题
阿司匹林原料药采用中和法测定含量时,所用的溶剂为()。

A.水

B.乙醇

C.氯仿

D.中性乙醇

E.中性无水乙醇

点击查看答案
第6题
应在2~10C冷藏库中暗处保存的药品是()

A.胶囊剂

B.青霉素原料药

C.片剂

D.生物制品

点击查看答案
第7题
某制药生产企业(—般纳税人),2006年11月份发生下列购销业务: (1)购进A原料药一批,取得增值税专用

某制药生产企业(—般纳税人),2006年11月份发生下列购销业务:

(1)购进A原料药一批,取得增值税专用发票注明价款1000000元,货已验收入库;另支付运输费50000元,取得主管地方税务局认定的货物运输业发票;

(2)购进B原料药一批,用十免税药品的生产,取得增值税专用发票注明价款100000元,货已验收入库;

(3)进口药品检验设备一台,取得海关的完税凭证上注明增值税税额120000元;

(4)向一纸制品厂定制药品包装箱一批,药厂已预付货款并取得增值税专用发票注明价款80000元,包装箱下月交付;

(5)外购货物一批用于对联营企业投资,取得增值税专用发票注明价款1000000元;

(6)采取分期收款方式,销售900000元的药品给一药品批发企业,已取得首期货款 300000元,开具的增值税专用发票注明价款900000元;

(7)销售给外省某药品经销商一批药品,货已发出并办妥托收手续,开具的增值税专用发票注明价款600000元,但发货后即获悉对方短期内无力支付货款;

(8)无偿提供市场价格为80000元的药品给某医院试用;

(9)折扣销售给某特约经销商一批药品,由于该经销商是药厂长期客户,因此给予了 5%的折扣,开具的增值税专用发票注明价款2000000元,5%的折扣,经销商当月即付清全部货款;

(10)将已逾期一年的包装物押金50000元,冲销本厂库存包装物成本。

该制药生产企业计算的当月增值税税款:

当月进项税额:1000000×17%+50000 ×7%+120000+80000 ×17%+100000 ×17%= 324100(元)

当月销项税额;300000×17%+2000000×(1-5%)×17%=374000(元)

当月应纳增值税额=374000-324100=49900(元)

要求:请依据增值税暂行条例及有关规定,指出该企业当月增值税计算是否正确?如有错误请指出错误之处?并正确计算当月应纳增值税税额。

点击查看答案
第8题
片剂的硬度不够

点击查看答案
第9题
下列关于药品制剂注册申请审评的说法,正确的是()。
A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料

B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查

C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查

D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批

点击查看答案
第10题
催化剂分析浓度不合格的原因不包括()。

A.乙二醇加入量异常

B.催化剂进料量异常

C.取样不规范

D.取样量不够

点击查看答案
第11题
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改