题目内容
（请给出正确答案）
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
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A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是
A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B．包装不符合规定的中药饮片不得销售
C．中药饮片包装必须印有或贴有标签
D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E．中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品必须有完整准确的生产记录
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
