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[多选题]
药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（）。
A.GMP
B.国家药品标准
C.经批准的生产工艺规程
D.企业的质量要求
E.客户的质量要求
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A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品必须有完整准确的生产记录
A、行业药品标准
B、国家药品标准
C、地方药品标准
D、企业药品标准
E、国际药品标准
A.药品标准属于国家强制性标准
B.药品标准的内容包括质量指标，检验方法以及生产工艺等技术要求
C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是
A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
