题目内容
（请给出正确答案）
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品必须有完整准确的生产记录
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A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片
A．国家食品药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县级药品监督管理部门
D．市级药品监督管理部门
E．地区药品监督管理部门
A.地方药品标准规定炮制
B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是
A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
