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[单选题]

《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自何时起施行?()

A.2019年8月28日

B.2019年12月1日

C.2019年1月1日

D.2018年10月10日

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第1题
第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告

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第2题
药品应当符合()。
药品应当符合()。

A、药品上市许可持有人预期的商业价值

B、安全有效质量可控的要求

C、国家药品标准

D、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

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第3题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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第4题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第5题
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

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第6题
负责药物临床试验,药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第7题
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 () A.国家食品药品监督管理局B.

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 ()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

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第8题
主管全国药品不良反应监测工作的部门是()A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家药

主管全国药品不良反应监测工作的部门是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.各级卫生主管部门

E.医疗预防保健机构

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第9题
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息的部门是()。

A.A.省级药品监督管理局

B.B.国家药品不良反应监测中心

C.C.省级药品不良反应监测中心

D.D.国家药品监督管理局

E.E.国家药品监督管理局联合卫生部

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第10题
负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是A.卫生部B.国家药品监督管理局C

负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.卫生部和国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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