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药品应当符合()。
A、药品上市许可持有人预期的商业价值
B、安全有效质量可控的要求
C、国家药品标准
D、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
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A、药品上市许可持有人预期的商业价值
B、安全有效质量可控的要求
C、国家药品标准
D、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
A.国家颁布的药品集
B.国家药品监督管理局制定的药品标准
C.国家药品委员会制定的药品手册
D.国家药品监督管理局制定的药品法典
E.国家编纂的药品规格标准的法典
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责