药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须()。
A.就地销毁
B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C.不得自行销售,但可以退、换货
D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
A.就地销毁
B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C.不得自行销售,但可以退、换货
D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E.所在地药品检定所报告
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构
E.所在地的省级药品监督管理部门报告
A.当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E.当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告
D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E.新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等