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[多选题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()报告

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构

E.所在地的省级药品监督管理部门报告

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第1题
第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告

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第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A.经治医师报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E.当地的药品不良反应监测机构报告

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第3题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品
群体不良事件后,应如何后续处理

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查

C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》

D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》

E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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第4题
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

A.药品不良反应监测专业机构

B.药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.医疗预防保健机构

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第5题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第6题
某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应,根据《药品管理法》规定,必须及时
报告

A.县级卫生行政部门

B.县级药品监督管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

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第7题
发现可能与用药有关的严重不良反应,应向()报告。A.当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B.当
发现可能与用药有关的严重不良反应,应向()报告。

A.当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门

B.当地省级卫生防疫站

C.当地省级人民政府

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第8题
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 () A.国家食品药品监督管理局B.
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 ()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

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第9题
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

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