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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

我国药品不良反应报告实行()。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

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第1题
国家对药品不良反应实行的是A.逐级报告制度B.定期报告制度C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报

国家对药品不良反应实行的是

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A.经治医师报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E.当地的药品不良反应监测机构报告

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第3题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起

A.10日内报告,死亡病例须及时报告

B.10日内报告,死亡病例不用及时报告

C.15日内报告,死亡病例不用及时报告

D.15日内报告,死亡病例须及时报告

E.20日内报告,死亡病例须及时报告

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药

品不良反应.应当

A.立即报告

B.3日内报告

C.5日内报告

D.7日内报告

E.15日内报告

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第5题
我国规定药物不良反应的报告范围

A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应

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第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品
群体不良事件后,应如何后续处理

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查

C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》

D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》

E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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第7题
第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E.所在地药品检定所报告

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第8题
是指药品说明书中未载明的不良反应A.药品不良反应 B.药品不良反应报告和监测 C.新的药品不良
是指药品说明书中未载明的不良反应

A.药品不良反应

B.药品不良反应报告和监测

C.新的药品不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品严重不良反应

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第9题
根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

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