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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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更多“下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进…”相关的问题
第1题
下列有关伦理委员会的说法正确的有()。

A.审阅临床试验方案的修改意见

B.是独立的,不受任何参与试验者的影响

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅研究者资格及人员设备条件

E.试验前对试验方案进行审阅

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第2题
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

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第3题
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第4题
伦理委员会审阅临床试验的要点有()。

A.试验方案及目的是否适当

B.试验数据的统计分析方法

C.受试者可能遭受的风险及受益

D.研究者的资格和经验

E.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第5题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

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第6题
下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第7题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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第8题
负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

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第9题
伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:()。

A.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员

B.至少有1名成员来自非科学领域

C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见

D.至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士

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