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伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成,应符合以下要求:()。
A.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
B.至少有1名成员来自非科学领域
C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
D.至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士
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A.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
B.至少有1名成员来自非科学领域
C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
D.至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士
A.审阅临床试验方案的修改意见
B.是独立的,不受任何参与试验者的影响
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅研究者资格及人员设备条件
E.试验前对试验方案进行审阅
A.试验方案及目的是否适当
B.试验数据的统计分析方法
C.受试者可能遭受的风险及受益
D.研究者的资格和经验
E.受试者获取知情同意书的方式是否适当
A.实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会,并接受其指导和监督
B.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;
C.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督
D.科学利益的原则
A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
A、研究者的资格、经验是否符合试验要求
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施