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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()A、正确B、不正确

伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()

A、正确

B、不正确

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第1题
试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委
试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会

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第2题
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。

A、申办者,伦理委员会

B、伦理委员会,受试者

C、研究者、申办者

D、申办者,研究者

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第3题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

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第4题
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()
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第5题
申办者提前终止或者哲停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()
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第6题
保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。()
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第7题
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()
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第8题
伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

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第9题
研究者修改试验方案,需要经过申办者同意,并提交伦理委员会审查。()
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