题目内容
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[单选题]
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
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C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
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A.试验方案及目的是否适当
B.试验数据的统计分析方法
C.受试者可能遭受的风险及受益
D.研究者的资格和经验
E.受试者获取知情同意书的方式是否适当
A.审阅临床试验方案的修改意见
B.是独立的，不受任何参与试验者的影响
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅研究者资格及人员设备条件
E.试验前对试验方案进行审阅
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立
