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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

伦理委员会终止或暂停已批准研究的决定应考虑()。

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者,伦理委员会“暂停研究”的项目,在没有得到伦理委员会重新批准前,不能开始继续研究

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第1题
如果研究条件或程序有实质性改变,或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,经伦理委员会批准,研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。()
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第2题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
由。()

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第3题
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第4题
临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是

A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施

D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究

E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

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第5题
科学技术部科研诚信建设办公室组织编写的《科研活动诚信指南》中对科研伦理与实验对象安全问题作了概括性的指南,请选择您认为错误的答案?()

A、进行涉及人类受试者或实验动物的研究,必须保证这样的研究是必需的、无可替代的

B、涉及人类受试者或实验动物的研究,要按有关规定获得机构伦理委员会的审查批准,并严格按照批准的研究计划开展研究工作

C、进行涉及人类受试者的医学研究,不得采取强迫或欺骗手段使受试者参与

D、在招募受试者时,强调或暗示受试者将接受新型治疗,使用新型药品,获得免费医疗或得到费用补助的做法是允许的

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第6题
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:

A.病人的健康必须是我们的首要考虑

B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严

C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益

D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展

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第7题
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括()。

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

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第8题
前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员,稽查员,伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录,以核实临床研究的过程和数据。()
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第9题
关于临床研究为什么涉及伦理问题,表述错误的是()

A.因为研究行为涉及到把受试者当成工具

B.因为研究者可能伤害到受试者

C.因为涉及少数人和多数人之间可能的冲突

D.因为法律有规定需要伦理委员会介入

E.因为涉及当代和后代之间的健康权益

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