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[判断题]
前瞻性研究应告知受试者：在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员，稽查员，伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录，以核实临床研究的过程和数据。（)
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A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康
B.已入组受试者的退出研究程序
C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者
D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
A、研究者的资格、经验是否符合试验要求
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护
A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排
B.提供监督以确保研究人员报告这些损害
C.如何支付治疗费用
D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
A.在不造成重大经济损失的情况下允许退出
B.若不妨碍研究进程允许退出
C.在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出
D.受试者可以任何理由或不需要理由退出
A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者
B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适
C.受试者有权不参加研究
D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
