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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第1题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第2题

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。

A.A.申办者，伦理委员会

B.B.伦理委员会，受试者

C.C.研究者、申办者

D.D.申办者，研究者

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第4题

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。（）

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第5题

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。()

申办者提前终止或者暂停临床试验，应由研究者立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

此题为判断题(对，错)。

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第6题

申办者提前终止或者暂停临床试验，申办者应立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（）

此题为判断题(对，错)。

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第7题

最终的临床试验方案，需要以下哪些人员或单位的签名或盖章（)。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

E.国家药监局

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第8题

申办者提前终止或者哲停临床试验，申办者应立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

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第9题

研究者决定暂停临床试验，应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)

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第10题

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。（)

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