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[判断题]
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序,保证审查工作的一致性和及时性。()
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A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
A、2
B、3
C、4
D、5
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会监督
E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查