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第1题
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是（)。
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
第2题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
第3题
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A.
在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
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A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
第4题
下列关于伦理审查的一些提法中，正确的是()A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生
下列关于伦理审查的一些提法中，正确的是()
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A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目，可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时，在境外已通过伦理审查的，也可免审
C.多中心的研究项目，如果总负责人单位已经伦理审查通过，参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的，而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
第6题
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容，不包括()。
A、研究者的资格、经验是否符合试验要求
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
