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[单选题]

药品召回的责任主体是()

A.药品批发企业

B.药品生产企业

C.药品研发机构

D.药品使用单位

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B、药品生产企业

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第1题
第 7 题 根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是

A.药品的使用单位

B. 药品争产企业

C. 药品批发企业

D.药品零售企业

E. 药品监督管理部门

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第2题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门 B、药品研究机构 C、药品生

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位

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第3题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A.药品监督管理部门B.药品生产企业

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品使用单位

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第4题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施
召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是

A.国家药品监督管理部门

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙制药厂商

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第5题
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第6题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第7题
药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A.药品批发企业负责人

B.药品批发企业的质量负责人

C.药品批发企业质量管理部门负责人

D.药品零售企业负责人

E.药品零售企业处方审核人员

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第8题
第 33 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时

A.应由药品批发企业将药品送至医院

B.应由医院自行到药品批发企业提货

C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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第9题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 A、应由医院
自行到药品批发企业提货

B、应由药品批发企业糨药品誉至医院

C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D、 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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第10题
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第11题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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