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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第1题
甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为,不符合规定的是()

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第2题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施
召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是

A.国家药品监督管理部门

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙制药厂商

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第3题
省级药品监督管理部门负责审批

A.开办药品生产企业

B.开办药品批发企业

C.开办药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第4题
第 7 题 根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是

A.药品的使用单位

B. 药品争产企业

C. 药品批发企业

D.药品零售企业

E. 药品监督管理部门

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第5题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第6题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A.药品监督管理部门B.药品生产企业
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品使用单位

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第7题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第8题
依照《执业药师资格制度暂行规定》规定,没有要求配备执业药师的单位是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品检验机构

E.医疗机构

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第9题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门 B、药品研究机构 C、药品生
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位

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