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第1题
不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第3题
新药研究包括 （） A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临
新药研究包括 （）
A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分
B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分
C.临床研究和人体研究两部分
D.临床前研究和临床研究两部分
E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
第4题
研究单位何时申请新药证书（)。A．临床前研究结束后B．Ⅰ期临床研究结束后C．Ⅱ期临床研究结束后D．Ⅲ期
研究单位何时申请新药证书()。
A．临床前研究结束后
B．Ⅰ期临床研究结束后
C．Ⅱ期临床研究结束后
D．Ⅲ期临床研究结束后
E．试产期满后
第9题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（)。A. 临床研究B. 中国药
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。
A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
