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第1题
不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第2题
关于药物的临床评价的说法正确的是
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价
B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
D、药物的临床评价不包括安全性评价
E、药物临床评价不包括经济性评价
第4题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第8题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
第9题
新药研究包括 （） A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临
新药研究包括 （）
A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分
B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分
C.临床研究和人体研究两部分
D.临床前研究和临床研究两部分
E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
