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第1题
新药研究包括 () A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临
新药研究包括 （）
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A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分
B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分
C.临床研究和人体研究两部分
D.临床前研究和临床研究两部分
E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
第3题
药物临床评价是指（）。
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第4题
研究单位何时申请新药证书()。A．临床前研究结束后B．Ⅰ期临床研究结束后C．Ⅱ期临床研究结束后D．Ⅲ期
研究单位何时申请新药证书()。
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A．临床前研究结束后
B．Ⅰ期临床研究结束后
C．Ⅱ期临床研究结束后
D．Ⅲ期临床研究结束后
E．试产期满后
第5题
不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体
不属于新药临床前研究内容的是
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A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第6题
某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法（对
某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法(对照组)，通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于
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A．专题调查研究
B．观察性研究
C．社区干预研究
D．半试验性研究
E．实验研究中的临床试验
第9题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。A. 临床研究B. 中国药
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。
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A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
