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[判断题]

为了避免利益冲突和保证伦理审查委员会的独立性,研究人员和申办者的财务资助不能直接支付给伦理委员会,也不能与伦理委员会审查具体方案的决定联系起来。()

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第1题
研究人员必须向伦理审查委员会或负责评估和管理此类冲突的其他机构委员会披露利益冲突。()
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第2题
试验方案实施前,方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会

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第3题
伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查。()
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第4题
伦理审查的独立性体现在:()

A.不需接受政府的监督

B.独立于研究者、项目资助者和其他任何不当影响之外

C.应由政府的伦理专家委员会进行审查

D.伦理委员会不能审查本机构承担或实施的研究项目

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第5题
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()A、正确B、不正确

伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()

A、正确

B、不正确

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第6题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

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第7题
与伦理有关的委员会包括()

A.机构审查委员会

B.资格审查委员会

C.伦理委员会

D.道德委员会

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第8题
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。

A、申办者,伦理委员会

B、伦理委员会,受试者

C、研究者、申办者

D、申办者,研究者

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第9题
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。()
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第10题
根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:()。
根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:()。

A、伦理委员会的名称和地址

B、参与项目审查的伦理委员会委员

C、伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D、伦理委员会主席的联系方式

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