题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品生产企业产品生产管理文件包括（）。
A.生产工艺规程
B.岗位操作法或标准操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
E.产品质量稳定性考察
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A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
A．技术标准和工作标准
B．标准和制度
C．制度和记录
D．标准和记录
E．工作标准和原始记录
A.一
B.二
C.三
D.四
施工依据栏可填写的内容有()。（多选题）A.国家验收规范
B.工法
C.工艺标准
D.操作规程
E.企业标准
主控项目、一般项目是根据技术标准摘录。()（判断题）
混凝土原材料、配合比设计检验批质量验收记录填写人是()。（单选题）A.总监理工程师
B.监理工程师
C.施工单位项目技术负责人
D.施工单位质检员
专业监理工程师填写检查结果栏内容。()（判断题）
施工单位资料员收集的混凝土原材料、配合比设计检验批质量验收记录，存放在 ()类文件中。（单选题）A.施工记录
B.施工试验记录及检测
C.施工质量验收
D.施工验收
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年 根据《药品生产质量管理规范》
