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[判断题]

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()

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第1题
发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。()
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第2题
批生产记录应保存至药品有效期后A.B.C.D.E.

批生产记录应保存至药品有效期后E.

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第3题
医疗机构的药品购进记录应当A.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 B.保存至超过药品有效期1年,
医疗机构的药品购进记录应当

A.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年

B.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

D.至少保存2年

E.至少保存3年

根据《药品流通监督管理办法》

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第4题
销售记录应当至少保存至兽药有效期后______年。

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第5题
不符合零售药店要求的是()。

A.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B.企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年

C.储存中药饮片应当设立专用库房

D.药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

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第6题
药品经营企业采购药品时留存的资料和销售凭证A.保存至药品有效期后一年,不得少于三年 B.保存至药
药品经营企业采购药品时留存的资料和销售凭证

A.保存至药品有效期后一年,不得少于三年

B.保存至药品有效期后一年,不得少于二年

C.保存三年

D.保存二年

E.保存一年

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第7题
根据2020年GCP,除伦理委员会外,其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求,说法正确的是?()

A.用于申请药品注册的临床试验,至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后2年

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第8题
药品入库验收记录、药品养护记录、库房温湿度记录和药品销售发票等应保存()。

A.3年以上

B.至超过药品有效期一年

C.5年

D.5年以上

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第9题
药品生产企业产品生产管理文件包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

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