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[判断题]
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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A.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
B.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
D.至少保存2年
E.至少保存3年
根据《药品流通监督管理办法》
A.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
B.企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年
C.储存中药饮片应当设立专用库房
D.药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
A.保存至药品有效期后一年,不得少于三年
B.保存至药品有效期后一年,不得少于二年
C.保存三年
D.保存二年
E.保存一年
A.用于申请药品注册的临床试验,至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后2年