首页 > 医卫类考试> 执业药师> 药事管理与法规
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

每批产品应()。

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第1题
每批兽药的检验记录应当包括______的质量检验记录,可追溯该批兽药所有相关的质量检验情况。

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第2题
对于超出清场有效期在生产开始前重新清场的清场合格证正、副本都应附在清场后将要生产批次的批生产记录中。()
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第3题
药品生产企业产品生产管理文件包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

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第4题
批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。()
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第5题
“清场合格证”由在线QA在清场检查合格后签发,视为对清场结果的认可,在“清场合格证”正副本上签名,正常情况下清场合格证(正本)纳入本批批记录,副本作为下批凭证在现场流通,并纳入下一批的批记录。()此题为判断题(对,错)。
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第6题
药品销售过程质量管理中,每批成品均应有销售记录,销售记录应保存()。

A.一年

B.二年

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第7题
批生产记录应保存至药品有效期后A.B.C.D.E.

批生产记录应保存至药品有效期后E.

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第8题
每批产品均应当有相应的______,记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

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第9题
饲料、饲料添加剂生产企业应当如实记录出厂销售的产品的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等。()
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