![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
[主观题]
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。()
此题为判断题(对,错)。
查看答案
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
此题为判断题(对,错)。
A.论理委员会的标准操作规程
B.论理委员会全体委员名单
C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明
D.递交伦理委员会的文件清单
A、伦理委员会的名称和地址
B、参与项目审查的伦理委员会委员
C、伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D、伦理委员会主席的联系方式
A.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
A.不需接受政府的监督
B.独立于研究者、项目资助者和其他任何不当影响之外
C.应由政府的伦理专家委员会进行审查
D.伦理委员会不能审查本机构承担或实施的研究项目
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员