首页 > 医卫类考试> 执业药师
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

对确定“药品召回”的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是

A、药剂科

B、医务科

C、财务科

D、医疗机构办公室

E、药品质量安全管理小组

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第1题
医疗机构对确定“药品召回”的药品的处置方式是

A、就地封存

B、就地销毁

C、暂停调配

D、退回批发企业

E、统一退回药库

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第2题
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第3题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门 B、药品研究机构 C、药品生
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位

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第4题
医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有

A.与当事人共同对可疑药品进行封存

B.向供货厂家通报出现的质量问题

C.通知相关部门或服务对象,将药品召回

D.对疑似质量问题的同批同种药品就地封存

E.处理后填写药品质量问题评估报告

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第5题
第 7 题 根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是

A.药品的使用单位

B. 药品争产企业

C. 药品批发企业

D.药品零售企业

E. 药品监督管理部门

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第7题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A.药品监督管理部门B.药品生产企业
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品使用单位

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第8题
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第9题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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