题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品，处理方式有

A.与当事人共同对可疑药品进行封存

B.向供货厂家通报出现的质量问题

C.通知相关部门或服务对象，将药品召回

D.对疑似质量问题的同批同种药品就地封存

E.处理后填写药品质量问题评估报告

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第2题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第3题

药品质量缺陷问题的类别有

A.药品变质

B.包装破损

C.不合格品混入

D.药品包装质量问题

E.在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）

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第4题

医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是A.继续使用并

医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

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第5题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第6题

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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第7题

医疗机构对确定“药品召回”的药品的处置方式是

A、就地封存

B、就地销毁

C、暂停调配

D、退回批发企业

E、统一退回药库

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第8题

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向省级药品监督管理部门报告。（)

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第9题

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须()。

A.就地销毁

B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构

C.不得自行销售，但可以退、换货

D.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

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