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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

企业已售出的药品如发现质量问题,应()。A.给予消费者赔偿B.向有关管理部门报告,并及时追回药品和

企业已售出的药品如发现质量问题,应()。

A.给予消费者赔偿

B.向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录

C.及时回收药品

D.立即销毁药品

E.在企业内部作出处理

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第1题
药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须()。

A.就地销毁

B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构

C.不得自行销售,但可以退、换货

D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理

E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第3题
医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤 注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措 施是A.继续使用并
医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤 注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措 施是

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管 理部门报告

E.立即停止使用、就地封存,并向药品监 督管理部门报告

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第4题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第5题
发现药品可能有重大质量问题的,有义务向()。A、当地药品监督管理部门B、当地药检所检验C、工商局D、
发现药品可能有重大质量问题的,有义务向()。

A、当地药品监督管理部门

B、当地药检所检验

C、工商局

D、当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验

E、人民政府

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第6题
根据《药品管理法》规定,可能发现与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地部门报告

A.国家卫生部和药品监督管理部门;

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门;

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第7题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向省级药品监督管理部门报告。()
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第8题
我国药品不良反应报告实行()。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

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第9题
根据《药品管理法》规定,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地哪个部门报告()。

A.国家卫生部和药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C.市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

D.县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.区级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

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