题目内容
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[单选题]
在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？（）
A.保障受试者个人权益
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
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A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A.保护患者利益为先，宁可影响试验进度
B.在保障临床试验的前提下保护患者利益
C.视具体情况而定
D.以保障临床试验为先，再考虑保护患者合法利益
