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[主观题]

在一项随机对照临床试验中,给100例患者用A药,另50例患者用安慰剂治疗。发现A药组40%好转。安慰剂组32%好转,P>0.05,因此()

A、本试验证实A药有效

B、本试验证实A药无效

C、差异可能有机会引起

D、因为样本大小不同,两组比较没有意义

E、差异可能在1%水平有显著性

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第1题
在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,试验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用控制偏倚的方法有

A.单盲、多中心

B.随机化、多中心

C.随机化、单盲

D.随机化、双盲双模拟

E.双盲双模拟、多中心

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第2题
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度。()

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第3题
为了解中药治疗原发性高血压的疗效,将44名高血压患者随机分为两组。实验组用该药加辅助
治疗,对照组用安慰剂加辅助治疗,观察结果见表2:

可选用的最适当检查方法是

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第4题
为研究某感冒药物疗效,试验组服用该新药,对照组使用常规药感冒通胶囊,这属于

A、实验对照

B、空白对照

C、安慰剂对照

D、标准对照

E、自身对照

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第5题
一种筛检乳腺癌的实验应用于已经病理检查证实的乳腺癌患者400人和未患乳腺癌400人。结果患癌组有100例阳性,未患癌组有50例阳性,则该试验的特异度为

A、100/400

B、350/400

C、100/150

D、100/300

E、350/650

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第6题
注册分类1的新药必须进行

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验

B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C.人体药代动力学研究

D.生物等效性试验

E.开放试验

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第7题
为探讨某治疗方案的疗效,先将患者随机分为A组和B组,实验的第一阶段A组接受治疗,B组接受安慰剂,观察两组的疗效。此阶段结束后,两组患者均停药一段时间进行洗脱,之后将两组在接受治疗措施上对调,A组改为接受安慰剂,B组改为接受治疗。这种设计称为

A、交叉对照设计

B、自身对照设计

C、历史性对照设计

D、标准疗法对照设计

E、以上都不是

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第8题
在进行药物疗效分析时,下列哪项是正确的

A、因为是临床试验,故不需要对照组

B、试验组、对照组均只选典型患者

C、试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的

D、试验组应选择较轻的患者

E、对照组应选择较重的患者

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第9题
(2013)在一项研究某药疗效的临床试验中,服用该药后治疗效果的指标表示为无效、好转,显效和痊愈。则
此变量类型为

A.无序分类变量

B.等级变量

C.名义变量

D.定量变量

E.定性变量

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