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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度。()

临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度。()

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第1题
临床试验中采用安慰剂对照可 ()
临床试验中采用安慰剂对照可 ()

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第2题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

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第3题
使用安慰剂对照的伦理规则:()。

A.取得试验数据和结果至关重要

B.适合使用安慰剂对照的受试者

C.科学研究结果至关重要

D.无条件的安慰剂对照

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第4题
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程。()
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第5题
()指咨询中会谈的数量和疗效之间关系的研究。

A.随机化临床试验

B.剂量效果研究

C.单个案研究

D.安慰剂对照实验

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第6题
在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,试验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用控制偏倚的方法有

A.单盲、多中心

B.随机化、多中心

C.随机化、单盲

D.随机化、双盲双模拟

E.双盲双模拟、多中心

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第7题
在一项随机对照临床试验中,给100例患者用A药,另50例患者用安慰剂治疗。发现A药组40%好转。安慰剂组32%好转,P>0.05,因此()

A、本试验证实A药有效

B、本试验证实A药无效

C、差异可能有机会引起

D、因为样本大小不同,两组比较没有意义

E、差异可能在1%水平有显著性

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第8题
为研究某感冒药物疗效,试验组服用该新药,对照组使用常规药感冒通胶囊,这属于

A、实验对照

B、空白对照

C、安慰剂对照

D、标准对照

E、自身对照

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第9题
临床试验方案应包括的内容

A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址

B.受试者的入选标准和排除标准

C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等

D.临床试验题和立题理由

E.试验目的和目标

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