2025年执业药师高频考点强化：药事法规需关注最新政策

一、药品管理法及相关条例

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的修订

考生需关注该条例的最新修订内容，特别是与药品生产、经营、使用、储存、运输等相关的规定变化。

2、《麻醉药品和精神药品管理条例》的修订

新增了对药用类麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输的规定，以及非药用类麻醉药品和精神药品的实验研究限制。

建立了麻醉药品和精神药品追溯管理体系，考生需了解这一新体系的运作方式和要求。

二、医保政策与药品目录

1、新版国家医保药品目录的实施

考生需掌握新版目录的具体内容，特别是新增的91种药品，包括肿瘤用药、慢性病用药、罕见病用药等。

了解目录内药品总数的变化，以及各类药品（如西药、中成药）的保障水平提升情况。

2、医保药品追溯码的应用与监管

考生需了解医保药品追溯码的重要性，以及国家医保局如何利用追溯码数据进行精准打击违法违规使用医保基金行为。

掌握构建大数据模型、拓展监管应用场景等相关内容。

三、药品经营与质量管理

1、药品经营许可证的管理

考生需了解药品经营许可证的正本与副本有效期，以及许可事项和登记事项的变更规定。

掌握开办药品批发企业和零售企业的审批流程和要求。

2、药品储存与陈列要求

了解药品储存的相对湿度、储存要求以及堆码距离等具体规定。

掌握药店药品陈列的要求，特别是处方药、非处方药、外用药等的分区陈列规定。

3、药品质量管理岗位与职责

考生需了解质量管理岗位和处方审核岗位的职责，以及这些岗位人员不得由其他岗位人员代为履行的规定。

四、其他重要政策与规定

1、《中药标准管理专门规定》的实施

考生需关注该规定的具体内容，特别是与中药标准管理相关的要求。

2、电子处方流转的规定

掌握配备“双通道”药品的定点零售药店需通过电子处方中心流转药品处方的要求。

了解电子处方流转的覆盖范围和实施时间。