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2021年执业药师药事管理与法规真题答案及解析(匹配题)

责编:成柳吉 2021-10-25

2021年执业药师《药事管理与法规》科目考试时间为上午9:00-11:30 ,2021年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案在考试结束后发布,本文为大家更新2021执业药师药事管理与法规匹配题真题答案及解析。

>>>完整版2021年执业药师《药事管理与法规》真题及答案

二、配伍选择题

【41-43】

41.根据《药品经营质量管理规范》,测量范围在0℃~40℃之间的温湿度监测系统,测量设备的温度最大允许误差为()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【试题答案】B

42.根据《药品经营质量管理规范》,测量范围在-25℃~0℃之间的温湿度监测系统,测量设备的温度最大允许误差为()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【试题答案】D

43.根据《药品经营质量管理规范》,验证使用的温度传感器最大允许误差为()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【试题答案】B

【44-45】

44.属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是()。

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【试题答案】A

45.属于医疗用毒性药品的是()。

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【试题答案】C

【46-48】

46.根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系,多层次医疗保障制度体系的主体是()。

A.补充医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.基本医疗保险

【试题答案】D

47.根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系,多层次医疗保障制度体系中发挥托底作用的是()。

A.补充医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.基本医疗保险

【试题答案】C

48.根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系,多层次医疗保障制度体系中发挥公平普惠保障作用的是()。

A.补充医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.基本医疗保险

【试题答案】D

【49-51】

49.根据药品飞行检查的有关规定,如果发现甲药品生产企业锁闭大门,阻止检查员进入生产车间,甲的行为属于()。

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【试题答案】D

50.根据药品飞行检查的有关规定,如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由,拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录,乙的行为属于()。

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【试题答案】A

51.根据药品飞行检查的有关规定,如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于()。

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【试题答案】C

【52-54】

52.属于麻醉药品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【试题答案】C

53.属于第一类精神药品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【试题答案】D

54.属于第二类精神药品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【试题答案】B

【55-57】

55.根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是()。

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【试题答案】D

56.根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是()。

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【试题答案】A

57.根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于保温箱特有的验证项目是()。

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【试题答案】C

【58-59】

58.根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有显著疗效的中药属于()。

A.四级保护品种

B.三级保护品种

C.一级保护品种

D.二级保护品种

【试题答案】D

59.根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有特殊疗效的中药属于()。

A.四级保护品种

B.三级保护品种

C.一级保护品种

D.二级保护品种

【试题答案】C

【60-61】

60.根据国家关于药品出口管理的有关规定,药品出口销售证明有效期不超过()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【试题答案】D

61.根据国家关于药品出口管理的有关规定,知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【试题答案】A

【62-64】

62.根据药品管理法律法规及相关文件的规定,应当在指定的药品零售企业销售,一般每张处方不得超过7日常用量的是()。

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【试题答案】B

63.根据药品管理法律法规及相关文件的规定,销售时必须查验购买者身份证并予以登记()。

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【试题答案】C

【解析】

【考点】

64.根据药品管理法律法规及相关文件的规定,不得零售的是()。

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【试题答案】D

【65-66】

65.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【试题答案】A

66.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请()。

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【试题答案】C

【67-68】

67.根据《处方管理办法》,为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片,每张处方()。

A.不得超过15日常用量

B.不得超过7日常用量

C.为一次常用量

D.不得超过3日常用量

【试题答案】B

【解析】

【考点】

68.根据《处方管理办法》,哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方()。

A.不得超过15日常用量

B.不得超过7日常用量

C.为一次常用量

D.不得超过3日常用量

【试题答案】A

【69-71】

69.根据《反不正当竞争法》,甲药品经营企业编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害其竞争对手的商业信誉、商品声誉的行为属于()。

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【试题答案】C

70.《反不正当竞争法》,乙医疗器械经营企业在经营活动中,采取不实手段对自己的商品做虚假承诺,使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于()。

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【试题答案】B

71.《反不正当竞争法》,丙化妆品生产企业夸大其商品的性能、功能、质量和销售状况,美化用户评价,虚构曾获荣誉的行为属于()。

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【试题答案】D

【72-74】

72.根据《药品管理法》,甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售,此行为属于()。

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【试题答案】D

73.根据《药品管理法》,乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧,收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号,但乙仍将其销售给医疗机构,此行为属于()。

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【试题答案】B

74.根据《药品管理法》,丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶裝销售,此行为属于()。

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【试题答案】C

【75-76】

75.专有标识为红色方框,底色内标注白色字样的是()。

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药

【试题答案】A

76.专有标识为黑白相间,黑底白字的是()。

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药

【试题答案】D

【77-78】

77.可以直接用于临床配方或者制剂生产的是()。

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【试题答案】D

78.药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是()。

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【试题答案】B

【79-80】

79.根据《处方管理办法》,属于处方前记内容的是()。

A.药品生产企业名称

B.医师签名、药品金额

C.患者姓名、临床诊断

D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

【试题答案】C

80.根据《处方管理办法》,属于处方正文内容的是()。

A.药品生产企业名称

B.医师签名、药品金额

C.患者姓名、临床诊断

D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

【试题答案】D

【81~82】

81.可以向医疗机构销售其购进药品的主体是()。

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零售连锁企业总部

D.药品批发企业

【试题答案】D

82.应当设立专门机构,配备专职人员,并指定药品不良反应监测负责人的是()。

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零售连锁企业总部

D.药品批发企业

【试题答案】A

【83~85】

83.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定,负责组织开展国家药品标准宣传培训的是()。

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【试题答案】C

84.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定,负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是()。

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【试题答案】A

85.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定,负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是()。

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【试题答案】B

【86~88】

86.仅限于医疗机构内使用的是()。

A.盐酸哌替啶

B.罂粟壳

C.盐酸二氢埃托啡

D.人参

【试题答案】A

87.仅限于二级以上医院内使用的是()。

A.盐酸哌替啶

B.罂粟壳

C.盐酸二氢埃托啡

D.人参

【试题答案】C

88.不得单方发药的是()。

A.盐酸哌替啶

B.罂粟壳

C.盐酸二氢埃托啡

D.人参

【试题答案】B

【89~90】

89.省(区、市)疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是()。

A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

【试题答案】C

90.设区的市级、县级疾病预防控制机构的疫苗储存、运输冷链设施设备要求是()。

A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等

【试题答案】A

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