负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
是指药品说明书中未载明的不良反应
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 ()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
主管全国药品不良反应监测工作的部门是()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.各级卫生主管部门
E.医疗预防保健机构
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.禁忌证
E.监测统计资料
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.说明书中已经载明的不良反应
E.说明书中未载明的不良反应
根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
药品不良反应报告和监测是指()。
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用