题目内容
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[主观题]
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良
菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
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B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
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A．撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．按假药处理
C．按劣药处理
D．停止生产、销售、使用
E．组织调查，进行再评价
A．撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．按假药处理
C．按劣药处理
D．停止生产、销售、使用
E．组织调查，进行再评价
A.撤销其批准文号
B.按劣药处罚经营者
C.已生产的药品可在市场上继续销售6个月
D.进行再评价
E.按假药处罚企业
A．责令停止生产、经营和使用
B．进行用药评价
C．按假药或劣药论处
D．禁止出口
E．撤消其批准文号
A．必须依法按假药处理
B．必须依法按劣药处理
C．必须请专家进行再评价
D．不得生产、销售和使用
E．由药监部门销毁或处理
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
A、省级药品监督管理局
B、国家药品不良反应监测中心
C、省级药品不良反应监测中心
D、国家药品监督管理局
E、国家药品监督管理局联合卫生部
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
