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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是()

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第1题
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第2题
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

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第3题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第4题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是()

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第5题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第6题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,说法正确的是

A.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书

B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制

C.省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批

D.国家食品药品监督管理局负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业的审批

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

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第7题
请教:2014国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前预测试题四第3大题第5小题如何解答?

【题目描述】

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C.《药品经营许可证》只需表明有效期.有效期5年

D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

【我提交的答案】: BC【参考答案与解析】:

正确答案:BCD

答案分析:

B药品零售企业由县级以上药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》;C 《药品经营许可证》应标明有效期和经营范围,有效期15年;D无《药品经营许可证》不得从事药品经营(中药材除外)。

普通商家无《药品经营许可证》的经批准可以经营乙类非处方药

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第8题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是

A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务

B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3年

D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

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第9题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药 品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期 五年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易 服务机构资格证书号码

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