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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第1题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第3题
下列说法错误的是A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业认证证书有效

下列说法错误的是

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

C.《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

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第4题
负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.

负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第5题
经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C

经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A.持有《药品经营许可证》

B.配备执业药师

C.通过《药品经营质量管理规范》认证

D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准

E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员

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第6题
国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范,必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制A.国家食品药

国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范,必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.地区药品监督管理部门

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第7题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第8题
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第9题
《国家药品安全“十二五’’规划》确定的国家药品安全“十二五’规划指标有

A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定

B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E.到“十二五”末,药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

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第10题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()此题为判断题(对,错)。
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