当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交()。
A.书面申请、企业检验报告书
B.口头申请
C.书面申请、原药品检验报告书
D.口头申请、企业检验报告书
E.书面申请、企业检验报告书和样品
A.书面申请、企业检验报告书
B.口头申请
C.书面申请、原药品检验报告书
D.口头申请、企业检验报告书
E.书面申请、企业检验报告书和样品
A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
A.自收到检验结果之日起3日内申请复验
B.自检验报告发出之日起7日内申请复验
C.自收到检验结果之日起7日内申请复验
D.自检验报告发出之日起5日内申请复验
E.自收到检验结果之日起5日内申请复验
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A.药品检验专用章
B.质量管理专用章
C.企业公章
D.药品出库专用章
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验
A.15日
B.30日
C.60日
D.90日
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核