首页 > 医卫类考试> 执业药师> 药事管理与法规
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交()。

A.书面申请、企业检验报告书

B.口头申请

C.书面申请、原药品检验报告书

D.口头申请、企业检验报告书

E.书面申请、企业检验报告书和样品

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第1题
下列说法正确的是A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝,没有正当理
下列说法正确的是

A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施

B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取

E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚

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第2题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的()。A.自收到检验结果之日起3日内申请复验B.自检验报告
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的()。

A.自收到检验结果之日起3日内申请复验

B.自检验报告发出之日起7日内申请复验

C.自收到检验结果之日起7日内申请复验

D.自检验报告发出之日起5日内申请复验

E.自收到检验结果之日起5日内申请复验

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第3题
对商检机构作出的检验结果有异议的,可以向()申请复验。

A.原商检机构

B.其上级商检机构

C.其它检验机构

D.国家商检部门

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第4题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第5题
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第6题
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。A.药品检验专用章B.质量管理专用章C.企业
供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。

A.药品检验专用章

B.质量管理专用章

C.企业公章

D.药品出库专用章

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第7题
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验

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第8题
根据《进出口商品检验法实施条例》的规定,对海关作出的检验结果有异议的,可以依法申请复验,受理海关自收到复验申请之日起最多可以在()内作出复验结论。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

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第9题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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