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[多选题]
伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种（)。
A.同意
B.作必要的修改后同意
C.不同意
D.暂停或者终止已批准的试验
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A．作必要的修正后同意
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C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见
D.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见
E.经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
