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第2题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A．作必要的修正后同意B．同意、作必要的修正后同意、
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
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A．作必要的修正后同意
B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
第7题
人体器官移植的伦理审查说法错误的是A.在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官
人体器官移植的伦理审查说法错误的是
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A.在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见
D.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见
E.经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
第9题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
