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[主观题]
“自检报告”是否属于临床试验前申报者需要向伦理委员会提交的文件()。
“自检报告”是否属于临床试验前申报者需要向伦理委员会提交的文件（)。
A、属于
B、不属于，提交注册检验报告即可
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A.试验用医疗器械的结构组成
B.与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述
C.临床试验受益与风险对比分析报告
D.注册检验报告和预评价意见
E.说明书及标签样稿
A、申办者，伦理委员会
B、伦理委员会，受试者
C、研究者、申办者
D、申办者，研究者
A、只提交大额交易报告
B、只提交可疑交易报告
C、汇总提交大额交易报告和可疑交易报告
D、分别提交大额交易报告和可疑交易报告
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A、SAE报告
B、违背方案报告
C、修正案申请报告
D、暂停/终止试验申请报告
