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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

在启动组群随机试验之前,研究人员,申办者,相关当局和研究伦理委员会应该()。

A.确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果

B.确定是否必须获得看门人的许可

C.确定哪些人是研究受试者,以及哪些人或群体受到影响,即使他们不是直接目标人群

D.确定在某些研究中获得患者,医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行

E.确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象

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第1题
临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是

A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施

D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究

E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

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第2题
如果研究条件或程序有实质性改变,或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,经伦理委员会批准,研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。()
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第3题
关于知情同意,不正确的是()

A.是研究对象有权力知道自己的健康状况和研究的相关情况

B.可以对研究者或医护人员所采取的各种措施进行取舍

C.同意是基础,知情是结果

D.是判断研究是否符合道德伦理的第一标准

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第4题
当研究涉及()或()上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者),只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下,研究方可开展。

A.家庭环境

B.身体

C.精神

D.病情

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第5题
临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在A.受试者在没有任何压力和自愿状态下进行B.对无行为能
临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在

A.受试者在没有任何压力和自愿状态下进行

B.对无行为能力的受试者应获得监护人的同意

C.向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息

D.受试者是否接受试验有自由选择的权利

E.以上都是

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第6题
在组群级别(不同的医院,诊所或社区)进行研究,要求全体卫生保健工作者都采用一种新的技术程序(如新的感染控制程序),一些工作人员拒绝采用新的技术程序并仍然采用他们通常的技术程序,如果允许拒绝同意,研究人员将无法判断新的技术程序是否有效或难以分析结果。那么豁免知情同意将成为一种选择。()
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第7题
为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施,伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为,这包括:()。

A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性

B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性

C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度

D.以上三项都应判断

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第8题
在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述: “参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者 可随时 退出研究而不会 受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

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第9题
伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性。()
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