A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者
B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适
C.受试者有权不参加研究
D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
伦理审查委员会伦理审查的任务
A. 心理学研究项目
B. 受试者的知情同意
C. 医学新技术研究项目
D. 受试者个人隐私
E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
在我国不属于伦理审查范围的是
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者的个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是()。
A.任何人体实验必须得到受试者的同意
B.受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知
C.引导患者及其家属知情同意是不道德的
D.受试者只要承诺实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,需要得到监护人的同意
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会
A.信息披露义务人应对潜在投资项目的商业保密信息予以保密,不向投资者披露
B.信息披露义务人应向投资者揭示基金可能存在的利益冲突
C.信息披露义务人应向投资者揭示涉及基金管理业务、基金财产、基金托管业务的重大诉讼、仲裁
D.信息披露义务人应对基金的业务报酬安排保密,不向投资者披露
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护